EUA devem aumentar alertas sobre efeitos de remédio antifumo da Pfizer
Publicidade 23/10/2008 - 11h13 da Folha Online

O FDA (agência reguladora de produtos alimentícios e farmacêuticos nos EUA) deve elevar os alertas sobre os efeitos do Chantix (vendido no Brasil como Champix), depois que pesquisadores norte-americanos indicaram que o medicamento para inibir a vontade de fumar produzido pela Pfizer pode causar lesões e até levar à morte.
Em comunicado enviado ao jornal "The Wall Street Journal", a agência afirma que está revendo se os atuais alertas de acidentes após o uso do remédio são adequados.
Nesta quarta-feira (22), uma pesquisa divulgada pela Universidade Wake Forest e o ISMP (Institute for Safe Medication Practices) afirma que foram registrados mais de mil problemas de saúde e lesões no primeiro trimestre deste ano em doentes que tomavam o medicamento, incluindo 50 mortes.
Os cientistas analisaram dados de pós-comercialização submetidos à FDA de pessoas que utilizaram a droga, que foi aprovada para venda em 2006. No Brasil, o produto foi aprovado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Procurado pela reportagem nesta quinta-feira (23), o órgão brasileiro não se pronunciou sobre o assunto.
Em maio deste ano, pesquisadores relataram o primeiro aumento de acidentes graves relacionados ao medicamento, como problemas na visão e cardíacos.
Na nota, o FDA diz que "há registros de acidentes, incluindo de trânsito", e informa que "está revendo esses registros para verificar se as atuais indicações de acidentes após o uso de vareniclina são adequadas".
Ontem, em comunicado, a Pfizer afirmou que está ciente dos tipos de riscos analisados, mas disse que os relatórios são inconclusivos. Para a empresa, o Champix é seguro e eficaz quando utilizado corretamente.
O diretor médico da subsidiária brasileira, João Fittipaldi, afirma que o medicamento é seguro e só deve ser utilizado com prescrição e acompanhamento médico. "É um produto que trata de um vício. Mesmo quando se pára de fumar sem o uso de medicamento, [a pessoa] pode apresentar uma série de alterações físicas e comportamentais", afirmou Fittipaldi.
O próprio Champix alerta que pode causar depressão, comportamento suicida, agitação e outras atividades incomuns.